管制口服液瓶是傳統(tǒng)口服制劑的一種包裝形式，具有較好的穩(wěn)定性，藥企為了控制生產(chǎn)成本，嚴格控制管制口服液瓶合格率。

　　合格率提高廠家的資源得到有效的利用，更加節(jié)約成本，增加利益收入。但是如何提高管制口服液瓶的合格率呢？

　　國家藥包材標準YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國藥典的重要組成部分，是藥廠資格申請、認證必須遵循的標準，在YBB00282002標準中規(guī)定了口服液瓶的內(nèi)應力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標。藥廠可以按照YBB00282002-2015要求提高管制口服液瓶的合格率。

　　管制口服液瓶內(nèi)應力測試

　　1.測試目的：管制口服液瓶在退火環(huán)節(jié)存在應力殘留，如果管制口服液瓶的應力過于集中某個點也會導致管制口服液瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底。

　　2.測試儀設備：管制口服液瓶內(nèi)應力測試儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查管制口服液瓶應力值，采用偏振光干涉原理檢驗應力值，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。

　　3.標準要求:YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定了管制口服液體瓶的退火后內(nèi)應力不大于40nm/mm.

　　管制口服液瓶垂直軸偏差實驗

　　1.測試目的：隨著藥廠自動灌裝線的普及，檢驗中對瓶子的垂直度越來越高，倒掉的瓶子會卡住灌裝線，導致生產(chǎn)線停機或機器損毀。

　　2.測試設備：三泉中石口服液瓶垂直軸偏差儀ZPY-60。

　　3.標準要求：YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要求管制口服液瓶垂直軸偏差如下表：

　　管制口服液瓶瓶口邊厚測試項目

　　1.測試目的：瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項重要檢驗指標，管制口服液瓶瓶口邊厚值的改變會造成瓶口內(nèi)徑值的改變，易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生。

　　2.檢驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的瓶口邊厚儀BHY-01

　　3.標準規(guī)定：

　�。�1）標準YBB00032004-2015《納鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對于C型不同規(guī)格的納鈣玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過±0.25mm；

　　（2）標準YBB00282002-2015《低棚硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對于C型不同規(guī)格的低棚硅玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過±0.25mm；

　�。�3）標準YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對于C型不同規(guī)

　　管制口服液瓶顆粒耐水性實驗項目

　　檢驗目的：玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢驗項目，

　　檢驗設備：濟南三泉中石自主研發(fā)的藥包材檢驗設備-藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C，配有碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機

　　標準要其：藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢驗裝置。