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低硼硅安瓿瓶質(zhì)量檢驗的四部曲

來源: 作者:三泉中石 2018/8/22 15:14:12

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  低硼硅安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器,一般的容量為1~25ml,有著較好的密封性對藥品安全起著重要的保護(hù)作用。安瓿瓶折斷力,圓跳動,內(nèi)應(yīng)力,顆粒耐水性等指標(biāo)是國家標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量檢驗項目。

  低硼硅安瓿瓶折斷力檢驗

  安瓿瓶開啟前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內(nèi),然后將瓶頸折斷即可。這個使用流程也就是安瓿瓶折斷的過程。安瓿瓶折斷力是YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目。

  濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)了高低中不同檔次的安瓿瓶折斷力測試儀,可供藥檢所、藥廠、瓶子生產(chǎn)商根據(jù)檢驗需求自行選購。

  三泉中石制造的高等安瓿瓶折斷力測試儀配有大觸摸屏、微型打印機(jī)、有經(jīng)驗測試軟件可在線升級更新、用戶分級管理權(quán)限,保證實驗數(shù)據(jù)的可追溯性。

  低硼硅安瓿瓶圓跳動檢驗項目

  控低硼硅安瓿瓶底面的平整性和整體的對稱性,可以用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的低硼硅安瓿瓶圓跳動試驗儀YTD-80。安瓿瓶的整體對稱性對瓶子的熔封、灌裝、折斷等都會產(chǎn)生影響。檢驗安瓿瓶圓跳動可采用垂直軸偏差測定法(YBB00192003),指標(biāo)均沿用安瓿(GB 2637-1995)進(jìn)行。

  低硼硅安瓿瓶顆粒耐水性檢驗

  低硼硅安瓿瓶顆粒耐水性指標(biāo)可分為:121℃顆粒法耐水性、98℃顆粒法耐水性、內(nèi)表面耐水性等指標(biāo),用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的顆粒耐水性實驗裝置碾缽和杵NB-C。YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實驗方法如下:

  121℃顆粒法耐水性:方法采用玻璃顆粒在121℃耐水性的測定法和分級(YBB00252003),指標(biāo)根據(jù)材質(zhì)性能定為1級?刂撇AР馁|(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。

  98℃顆粒法耐水性:方法采用玻璃顆粒在98℃耐水性測定法(YBB00362004)進(jìn)行測定。98℃顆粒法耐水性是全部上廣泛應(yīng)用于檢驗玻璃耐水性能等級的重要方法,分級細(xì),范圍廣。中性玻璃材質(zhì)應(yīng)符合HGB1級的要求?刂撇AР馁|(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。

  內(nèi)表面耐水性:方法采用121℃內(nèi)表面耐水性試驗方法和分級(YBB00242003),指標(biāo)要求達(dá)到HC1級?刂玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。

  低硼硅安瓿瓶壁厚測量

  壁厚底厚對低硼硅安瓿瓶的機(jī)械性能有重要的影響,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)設(shè)計制造的低硼硅安瓿瓶壁厚測量儀CHY-B,可測量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁的厚度,在食品、藥品、化妝品等領(lǐng)域都有應(yīng)用。

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