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藥包材為直接與藥品接觸的包裝材料和容器,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和健康機(jī)構(gòu)配置的院內(nèi)制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。其自身的質(zhì)量、安全性以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品的質(zhì)量有著非常大的影響。藥包材可以由一種或多種材料制成或由其他包裝組合而成,在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中起到保護(hù)藥品的作用。確保藥物安全、有效、穩(wěn)定、方便使用。
藥包材的質(zhì)量對(duì)藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性產(chǎn)生重要影響。多年來,我國(guó)對(duì)藥包材實(shí)施審批制度,藥包材須取得藥品監(jiān)管部門的審批許可。由于審批制周期長(zhǎng)、消耗資源多,很多生產(chǎn)企業(yè)不愿意進(jìn)行藥用原輔包注冊(cè)申報(bào),使其發(fā)展受到一定程度的限制。
撕拉力測(cè)試儀器
MED-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀通常也稱撕拉力測(cè)試儀,依照較新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定設(shè)計(jì),主要應(yīng)用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率等測(cè)試;安瓿瓶折斷力測(cè)試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測(cè)試:注射器密封性、滑動(dòng)性能、針與針座連接力等測(cè)試功能,是一臺(tái)結(jié)合不同夾具多功能測(cè)試的檢測(cè)儀器。
產(chǎn)品特征
菜單式操作界面、操作使用方便快捷,易學(xué)、易懂、易操作
滿足拉伸、剝離、開啟力、穿刺力、折斷力、活塞活動(dòng)性等不同試驗(yàn)方法
大液晶屏全圖顯示實(shí)時(shí)測(cè)量數(shù)據(jù)、變化曲線以及測(cè)試結(jié)果
儀器可單獨(dú)完成試驗(yàn),自帶微型打印機(jī)可及時(shí)打印每次測(cè)試結(jié)果數(shù)據(jù)
配備USB接口,專業(yè)測(cè)控軟件、可通過軟件操控儀器完成各項(xiàng)試驗(yàn)
專業(yè)軟件可顯示試驗(yàn)過程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、變化曲線,測(cè)試數(shù)據(jù)可以保存對(duì)比
不同試驗(yàn)項(xiàng)目可進(jìn)行參數(shù)設(shè)置、打印、查看、清除、標(biāo)定等多項(xiàng)功能操作
具有參數(shù)掉電記憶,過載保護(hù)功能、限位保護(hù)功能、試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)回位
七寸大觸摸屏設(shè)計(jì)、方便操作使用和查看力值曲線及數(shù)據(jù)
軟件滿足醫(yī)藥GMP三級(jí)權(quán)限審計(jì)追蹤功能
技術(shù)指標(biāo)
負(fù)荷范圍 500 N(標(biāo)配)
50 N(可選)
精 度 0.5 級(jí)
試驗(yàn)速度 0 ~ 500 mm/min(無級(jí)調(diào)速)
行 程 600 mm
電 源 AC 220 V 50 Hz
外形尺寸 450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
凈 重 60 kg
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