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藥包材為直接與藥品接觸的包裝材料和容器,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和健康機構(gòu)配置的院內(nèi)制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。其自身的質(zhì)量、安全性以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品的質(zhì)量有著非常大的影響。藥包材可以由一種或多種材料制成或由其他包裝組合而成,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品的作用。確保藥物安全、有效、穩(wěn)定、方便使用。
藥包材的質(zhì)量對藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性產(chǎn)生重要影響。多年來,我國對藥包材實施審批制度,藥包材須取得藥品監(jiān)管部門的審批許可。由于審批制周期長、消耗資源多,很多生產(chǎn)企業(yè)不愿意進行藥用原輔包注冊申報,使其發(fā)展受到一定程度的限制。
撕拉力測試儀器
MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀通常也稱撕拉力測試儀,依照較新藥包材標準中的規(guī)定設(shè)計,主要應用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試:注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器。
產(chǎn)品特征
菜單式操作界面、操作使用方便快捷,易學、易懂、易操作
滿足拉伸、剝離、開啟力、穿刺力、折斷力、活塞活動性等不同試驗方法
大液晶屏全圖顯示實時測量數(shù)據(jù)、變化曲線以及測試結(jié)果
儀器可單獨完成試驗,自帶微型打印機可及時打印每次測試結(jié)果數(shù)據(jù)
配備USB接口,專業(yè)測控軟件、可通過軟件操控儀器完成各項試驗
專業(yè)軟件可顯示試驗過程實時數(shù)據(jù)、變化曲線,測試數(shù)據(jù)可以保存對比
不同試驗項目可進行參數(shù)設(shè)置、打印、查看、清除、標定等多項功能操作
具有參數(shù)掉電記憶,過載保護功能、限位保護功能、試驗結(jié)束自動回位
七寸大觸摸屏設(shè)計、方便操作使用和查看力值曲線及數(shù)據(jù)
軟件滿足醫(yī)藥GMP三級權(quán)限審計追蹤功能
技術(shù)指標
負荷范圍 500 N(標配)
50 N(可選)
精 度 0.5 級
試驗速度 0 ~ 500 mm/min(無級調(diào)速)
行 程 600 mm
電 源 AC 220 V 50 Hz
外形尺寸 450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
凈 重 60 kg
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