午夜精品久久久久久久99热额,久久精品99久久久久久,久久艹人人,精品久久久久久久久久,久久久久综合,久久综合中文网,热久久中文字幕

您當前位置:中玻網 > 資訊中心  >  玻璃標準  > 藥用玻璃酒瓶的標準化體系

中玻網官方公眾號

微信掃碼進行關注
隨時隨地手機看最新資訊動態(tài)

手機閱讀

分享

藥用玻璃酒瓶的標準化體系

來源: 2011/12/9 14:37:22

14593次瀏覽

     按照國家藥品監(jiān)督管理局關于制定藥包材標準按材料劃分,一種材料(品種)一個標準的原則,藥用玻璃酒瓶已經發(fā)布和待發(fā)布的標準共43項。按標準類型分為三類,靠前類產品標準共23項,其中已發(fā)布18項,2004年計劃發(fā)布5項;第二類試驗方法標準17項,其中已發(fā)布10項,2004年計劃發(fā)布7項;第三類基礎性標準共3項,其中已發(fā)布1項,2004年待發(fā)布2項。靠前類產品標準23項,按產品類型共分為8種,其中《模制注射劑瓶》3項《制注射劑瓶》3項《玻璃輸液瓶》3項《模制藥瓶》3項《管制藥瓶》3項,《管制口服液瓶》3項,《安瓶》2項《玻璃藥用管》3項(注:該產品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品)。
  
  接材料共分為三類,其中硼硅玻璃8項,硼硅玻璃包括α=(4~5)×10(-6)K(-1)(20~300℃)的中性玻璃和α=(3.2~3.4)×10(-6)K(-1)(20~300℃)的3.3硼硅玻璃。這類玻璃材質為全部中性玻璃,通常也稱為Ⅰ類玻璃或高等料。低硼硅玻璃8項,低硼硅玻璃為α=(6.2~7.5)×10(-6)K(-1)(20~300℃)。這類玻璃材質為我國特有的不能和全部標準接軌的準中性玻璃,通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7項,鈉鈣玻璃為α=(7.6~9.0)×10(-6)K(-1)(20~300℃),這類玻璃材質一般經硫化處理,表面耐水性能達到2級。
  
  第二類檢驗方法標準17項,這些檢驗方法標準基本覆蓋了藥用玻璃酒瓶各類產品的性能、指標等各種檢驗項目,特別是對玻璃化學性能的檢驗參照ISO標準增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢驗,為使藥用玻璃酒瓶的各類產品適應不同性質、劑型的藥品,對化學穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更一體、更科學的檢驗方法,這些檢驗方法對保證藥用玻璃酒瓶的質量,從而保證藥品的質量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢驗方法,以確保藥用玻璃酒瓶對藥品安全性的保證。對藥用玻璃酒瓶的檢驗方法標準還需要進一步補充完善。例如,安瓿耐堿脫片的檢驗方法、折斷力的檢驗方法及抗冷凍沖擊檢驗方法等都對藥用玻璃酒瓶的質量和應用有著重要的影響。
  
  第三類基礎性標準共3項,其中《藥用玻璃酒瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法》,為對藥用玻璃酒瓶成份分類及其試驗方法標準有一個明確的界定,以區(qū)分其他行業(yè)對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個基礎性標準分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進行了限定,以確保盛裝各類藥品的安全、有效。

版權說明:中玻網原創(chuàng)以及整合的文章,請轉載時務必標明文章來源

免責申明:以上觀點不代表“中玻網”立場,版權歸原作者及原出處所有。內容為作者個人觀點,并不代表中玻網贊同其觀點和對其真實性負責。中玻網只提供參考并不構成投資及應用建議。但因轉載眾多,或無法確認真正原始作者,故僅標明轉載來源,如標錯來源,涉及作品版權問題,請與我們聯(lián)系0571-89938883,我們將第一時間更正或者刪除處理,謝謝!

相關資訊推薦

查看更多 換一批
  • 鋼化玻璃檢驗標準

    鋼化玻璃,厚度3.2mm±0.3mm;鋼化性能符合國標:GB9963-88,或者封裝后的組件抗沖擊性能達到國標GB9535-88地面用...

    2012-07-31
  • 石英玻璃器皿新標準上架

    【中玻網】由全國工業(yè)玻璃和玻璃標準化技術文員會負責起草的石英玻璃器皿新標準已由中國建材工業(yè)出版社出版,并于近日上架銷售。該標準由工信部...

    中國玻璃網

    2012-07-23
  • 日玻行業(yè)一批國家標準9月1日起實施

    【中玻網】國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會于2011年12月30日批準《化學試劑碳酸鋇》等625項國家標準(2011年第...

    中國日用玻璃信息網

    2012-07-18
渑池县| 大宁县| 连州市| 道孚县| 阿拉善左旗| 呼伦贝尔市| 武邑县| 西吉县| 渭源县| 沾化县| 新田县| 博白县| 鄂托克前旗| 定边县| 纳雍县| 会同县| 颍上县| 泗洪县| 仪陇县| 天水市| 大新县| 平阴县| 彩票| 桃园市| 白河县| 泗阳县| 韩城市| 藁城市| 长宁区| 白山市| 眉山市| 故城县| 双辽市| 桑日县| 长宁县| 临邑县| 耿马| 浏阳市| 博野县| 珠海市| 塔城市|